同路醫(yī)藥上新設(shè)備——乳化罐，制作乳膏、軟膏、乳劑等普通半固體類外用制劑和復(fù)雜液體制劑，歡迎聯(lián)系我們~   工作原理 乳化罐的工作原理是通過(guò)高速乳化頭產(chǎn)生巨大的旋轉(zhuǎn)吸力，將轉(zhuǎn)子正上方的物料旋轉(zhuǎn)吸下后經(jīng)過(guò)高速拋向定子，從而產(chǎn)生的高速剪切、碰撞、粉碎，最終使得一種或多種物料分散于另一種分散相中，使其成為相對(duì)穩(wěn)定且均勻的分散體系。 TONROAD PHARM 設(shè)備介紹 該設(shè)備主要配置有FLUKO系列攪拌機(jī)、FLUKO高剪切分散乳化機(jī)、液環(huán)真空泵（上海ABs）以及ABB電機(jī)。 該設(shè)備通過(guò)乳化頭的高剪切，獲得不同粒徑的液滴或微粒來(lái)滿足不同的流體要求；同時(shí)框式攪拌槳會(huì)對(duì)罐內(nèi)物料進(jìn)行同步攪拌、刮壁，最終使液滴或者微粒懸浮、均勻分散開(kāi)來(lái)，從而盡量避免了樣品的分層、沉降等問(wèn)題，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。 該設(shè)備可以通過(guò)液環(huán)真空泵實(shí)現(xiàn)罐內(nèi)負(fù)壓，降低氣泡的產(chǎn)生，從而減小車間生產(chǎn)中氣泡對(duì)裝量的影響，并獲得外觀良好的產(chǎn)品。尤其是對(duì)含有表面活性劑的產(chǎn)品，通過(guò)真空，該設(shè)備能很好的進(jìn)行消泡。 該設(shè)備還可以通過(guò)夾層對(duì)樣品進(jìn)行水...

2021年10月12日，濟(jì)南同路醫(yī)藥走進(jìn)山東大學(xué)秋招宣講會(huì)圓滿結(jié)束。山東大學(xué)為學(xué)生和企業(yè)搭建了高效便捷的溝通平臺(tái)，學(xué)子們懷揣夢(mèng)想，猶如雄鷹欲展翅翱翔；同路醫(yī)藥穩(wěn)健發(fā)展，猶如山峰矗立，是學(xué)子們更廣闊、包容、創(chuàng)新的發(fā)展平臺(tái)。     走出學(xué)院 奔赴未來(lái)   同路醫(yī)藥人資總監(jiān)劉總介紹了企業(yè)發(fā)展情況、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及未來(lái)就業(yè)規(guī)劃，幫助學(xué)生們?nèi)媪私饩蜆I(yè)現(xiàn)狀及相應(yīng)崗位要求，以更好更飽滿的姿態(tài)迎接職場(chǎng)生涯的到來(lái)。     制劑總監(jiān)齊總也特地回到母校，為師弟師妹們答疑解惑，從制藥人的使命到具體崗位工作都進(jìn)行了詳細(xì)的講解，并且給大家介紹最前沿的制劑技術(shù)，從多板塊到細(xì)分領(lǐng)域與同學(xué)們進(jìn)行分享，開(kāi)闊了同學(xué)們的眼界。     同路醫(yī)藥一直專注于醫(yī)藥研發(fā)，秉持著合規(guī)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，堅(jiān)持創(chuàng)新，不斷發(fā)展。公司各部門都處在持續(xù)發(fā)展，積極開(kāi)拓的狀態(tài)，更需要有責(zé)任感，創(chuàng)新精神，踏實(shí)肯干的人加入，實(shí)現(xiàn)自身與企業(yè)的共同發(fā)展。學(xué)生們朝氣蓬勃，敢拼敢為，同路醫(yī)藥平臺(tái)廣闊，堅(jiān)實(shí)奮進(jìn)，一直期待有智慧、有想法的你們！   時(shí)光荏...

    同路醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴湖南慧澤醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)理論推導(dǎo)和驗(yàn)證，提出了一套創(chuàng)新的吸收動(dòng)力學(xué)和溶出動(dòng)力學(xué)解析方法；并且該團(tuán)隊(duì)通過(guò)多年的技術(shù)積累，自主研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)了一套創(chuàng)新型藥物體外溶出裝置（慧澤® IVIVC智能裝置）?；谶@一套創(chuàng)新藥動(dòng)學(xué)理論以及創(chuàng)新的體外溶出裝置，慧澤醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)可以快速建立緩控釋制劑、難溶藥物、國(guó)內(nèi)首仿藥物、創(chuàng)新制劑等制劑的體內(nèi)外相關(guān)和/或高區(qū)分力的溶出方法，最終實(shí)現(xiàn)一品一溶出方法和溶出標(biāo)準(zhǔn)，從而真正實(shí)現(xiàn)藥物制劑質(zhì)量可控。   IVIVC簡(jiǎn)介 在藥物的開(kāi)發(fā)周期內(nèi)，隨著體內(nèi)和體外研究經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)的積累，溶出方法將不斷地被重新評(píng)估和完善，并在實(shí)現(xiàn)合理的簡(jiǎn)化后，用于終產(chǎn)品的日常質(zhì)量控制。 固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出、藥物在生理?xiàng)l件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學(xué)模型描述藥物體外性質(zhì)（藥物溶出的速率或速度）與體內(nèi)特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關(guān)系，即藥物體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）研究。因此，建立普通口服固體制劑（如片劑和膠囊）體...

  2017年4月25日，一場(chǎng)由濟(jì)南同路醫(yī)藥、IMCD、FMC聯(lián)合舉辦的“藥用輔料應(yīng)用技術(shù)交流會(huì)”在濟(jì)南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園內(nèi)順利召開(kāi)。會(huì)議邀請(qǐng)IMCD和FMC的技術(shù)專家就藥用輔料應(yīng)用技術(shù)與案例進(jìn)行分享，一系列精彩報(bào)告開(kāi)拓了園區(qū)內(nèi)科研人員的視野，參與人員均表示有很大收獲。 會(huì)議介紹 會(huì)議由濟(jì)南同路醫(yī)藥CEO俞侖主持，開(kāi)場(chǎng)介紹了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展和相關(guān)政策變化趨勢(shì)，提出對(duì)本領(lǐng)域知識(shí)主動(dòng)學(xué)習(xí)、對(duì)交叉學(xué)科知識(shí)互相學(xué)習(xí)的必要性。主講嘉賓杜志永、張悅、蔡治綱、金振鵬分別來(lái)自FMC健康與營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品事業(yè)部和代理商IMCD，具有多年的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，同路醫(yī)藥研發(fā)副總齊玉威參也參與會(huì)議并現(xiàn)場(chǎng)答疑，QBD的研發(fā)設(shè)計(jì)理念和反向工程手段貫穿整場(chǎng)會(huì)議。在交流中，通過(guò)介紹FMC公司的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（艾迪速）、微晶纖維素（艾維素）、乙基纖維素，海藻酸鹽、卡拉膠和濃縮魚油等，為聽(tīng)眾展示不同廠家的同一輔料、相同廠家的不同型號(hào)輔料間存在較大差異，并剖析此類現(xiàn)象產(chǎn)生的原因；通過(guò)數(shù)據(jù)化的圖表和形象的視頻展示不同輔料制劑溶...

因公司規(guī)模擴(kuò)大和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，我公司自2017年2月6日起搬遷至新辦公樓，感謝您長(zhǎng)期以來(lái)給予的支持與關(guān)注，歡迎新老客戶及業(yè)界同仁蒞臨指導(dǎo)！ 地址：山東省濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園北樓東單元501-528室 電話\傳真：0531-88891551

中國(guó)食藥監(jiān)管（2016年第120號(hào)）2016年7月1日     原文如下：   根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）、《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令2007年第28號(hào)）、《藥品進(jìn)口管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署令2003年第4號(hào)）及《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，對(duì)符合條件的藥物研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品，可予以一次性進(jìn)口?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、適用范圍 藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)在研究過(guò)程中，對(duì)已在中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市的藥品，擬用于下列用途的，可申請(qǐng)一次性進(jìn)口： （一）以中國(guó)境內(nèi)藥品注冊(cè)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的制劑或原料藥; （二）以仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的化學(xué)藥品制劑或原料藥。 二、申報(bào)程序 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)辦理研制過(guò)...

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）、《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令2007年第28號(hào)）、《藥品進(jìn)口管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署令2003年第4號(hào)）及《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，對(duì)符合條件的藥物研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品，可予以一次性進(jìn)口。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 　　一、適用范圍 　　藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)在研究過(guò)程中，對(duì)已在中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市的藥品，擬用于下列用途的，可申請(qǐng)一次性進(jìn)口：　　（一）以中國(guó)境內(nèi)藥品注冊(cè)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的制劑或原料藥;　?。ǘ┮苑轮扑庂|(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的化學(xué)藥品制劑或原料藥。 　　二、申報(bào)程序 　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)辦理研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品一次性進(jìn)口的受理、審查及審批。具體申...

This  draft guidance, when finalized, will represent the current thinking of the  Food and Drug  Administration (FDA or  Agency) on this topic.  It does not  establish any rights for any person and is not binding on FDA or the  public.  You can use an alternative  approach if it satisfies the requirements of the applicable statutes and  regulations.  To discuss an alternative  approach, contact the FDA staff responsible for this guidance as listed on  the title page.   該指南草案定稿后，代表FDA對(duì)這一主題當(dāng)前的想法，并未賦予任何人權(quán)利，且對(duì)FDA或公眾不具有任何約束力。如果滿足適用的法規(guī)和條例要求，也可以使用另外一種方法。如需討論另外一種方法，請(qǐng)與本指南封面中列出的FDA工作人員聯(lián)系。 I. INTRODUCTION I.引言 Thisguidance provides manufacturers of chewable tablets for human use wit...